MICROBIOLOGÍA APLICADA A LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
El participante podrá enlazar los conceptos teóricos con la aplicación practica, respecto a los requerimientos de las BPL.
Dirigido a: Microbiólogos, Bacteriólogos, Químicos Farmacéuticos, Auxiliares de laboratorio y personal responsable de control de calidad en laboratorios de análisis microbiológicos de productos.
Objetivo: Adquirir los conocimientos puntuales para desarrollar las técnicas microbiológicas recomendadas por la USPv para muestras No Estériles, la Validación de Metodologías, compartir experiencias en la implementación.
La capacitación: 9 horas de formación, Taller, Memorias, Certificado de asistencia.
Expositor: Erik J. Avendaño, Microbiólogo Industrial, con amplia experiencia en la Industria Farmacéutica, Cosmética y de Alimentos con énfasis en Control de Calidad, Validaciones y Calificaciones, participación en procesos de Certificación y Recertificación de BPM ante el INVIMA, COFREPRIS y DIGEMID
CONTENIDO
I. Informe Técnico 45 OMS – anexo 2: Introducción a la Microbiología Conceptos relacionados Diseño de Laboratorio Equipos primarios y secundarios Materiales y reactivos Calificación del personal Calificación, Calibración, Mantenimiento y Limpieza de equipos. Muestreo Ingreso y Recepción de muestras Eliminación de Residuos Contaminados. Informe de resultados
II. Pruebas Microbiológicas de detección e identificación bacteriana en el laboratorio de microbiología <61> y <62> USP Características principales de los microorganismos. Recuento en placa de microorganismos Mesófilos, Hongos y Levaduras. Identificación de microorganismos específicos. Confirmación bioquímica
III. Validación de Métodos Microbiológicos/Aptitud de los Métodos USP: Estandarización de Cepas Promoción de Crecimiento Metodología para validar aguas (purificada-potable) Metodología para aptitud de los métodos
IV. Valoración de Potencia Microbiológica a Antibióticos USP Preparación de la cepa Preparación de muestras Metodología Validación
V. TALLER
Fecha: 01 Diciembre de 2018
Horario: 7:00 am – 5:00 pm
Lugar: Bogotá D.C.
Inversión: $300.000 + IVA
Mayores Informes: contacto@ryaconsultores.com.co; elsarodriguez@ryaconsultores.com.co
Teléfonos: 3106623991 – 3132435312-3214994773
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