CURSO: VALIDACIONES

OBJETIVO:

Formar al asistente en las actividades básicas de Validaciones  enfocadas a la administración  de las validaciones en la industria Farmacéutica  y  Cosmética  para  mantener el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, los requisitos regulatorios y las especificaciones de calidad, seguridad y eficacia de los productos.

DURACIÓN: 30 Horas

Nota: Para empresas tanto la intensidad horaria y contenido podrá adaptarse a los requerimientos particulares.

CONTENIDO:

  1. Generalidades
  2. Plan Maestro De Validaciones  y Calificaciones
  3. Validación de Procesos Asépticos
  4. Gestión de Riesgos Aplicado  a Validaciones
  5. Validación de Sistemas de Apoyo Critico
  6. Calificación de Proveedores
  7. Calificación de Áreas o Instalaciones
  8. Calificación de Equipos de Producción
  9. Calificación  de Instrumentos o Equipos Analíticos
  10. Validación de Métodos Analíticos Fisiquimicos
  11. Validación de Métodos Analíticos Microbiológicos
  12. Validación de Limpieza y Desinfección
  13. Validación de Sistemas Computarizados
  14. Validación de “Hold Time”
  15. Validación de Procesos No Estériles
  16. Validación de Procesos De Esterilización Terminal